一．概述：《中華人民共和國2015年版藥典》所收載的制藥用水，因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水。

　　制藥用水的原水通常為自來水公司供應的自來水或深井水，其質量必須符合中華人民共和國國家標準 GB5749-85 生活飲用水衛生標準。原水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。?

　　純化水系是指水中的電解質幾乎已完全去除，水中不溶解的膠體物質和微生物微粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低程度的水。2015版中國藥典明確規定，制藥工藝過程中使用的“純化水為源水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑” 。制藥工藝過程中，純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。

　　純化水的質量取決于源水的水質及純化水制備系統的組成和處理能力。純化水制備系統的配置應根據源水水質、水質變化、用戶對純化水質量的要求、投資費用、運行費用等技術經濟指標綜合考慮確定。一般，可根據源水含鹽量按以下原則選擇純化水制備系統的處理單元。?

　　（1）、水（通常為城市飲用水）進水的含鹽量在 500mg/L 以下時，一般采用普通的離子交換法去除鹽類物質。?

　　（2）、對含鹽量在 500-1000mg/L 的源水，可結合源水硬度與堿度的比值，考慮采用弱酸、強酸陽床串聯或組成雙層床。?

　　（3）、當源水的含鹽量在 1000-3000mg/L ，屬高含鹽量的苦咸水時，可采用反滲透的方法先將含鹽量降至 500mg/L 以下，再用離子交換法脫鹽處理。